Neuralink 公司的腦機接口（BCI）設備 Link 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的“突破性設備”認證，用於幫助嚴重語言障礙患者恢復交流能力。這標誌著埃隆・馬斯克將人類認知與技術融合的願景嚮前邁進了一大步。

    Link 設備主要用於患有神經性疾病的患者，如肌萎縮側索硬化症（ALS）、中風、脊髓損傷、腦癱和多發性硬化症等。在最近PO的一段 X 視訊中，Neuralink 第三位 PRIME 研究參與者佈拉德福德・G・史密斯（Bradford G. Smith）展示了該設備的潛力，史密斯患有 ALS，他通過 Link 設備重新獲得了溝通能力，借助人工智慧技術，用他以前聲音的合成版本進行敘述。他在視訊中寫道：“我正在用我的大腦輸入這段文字，這是我的主要溝通方式。”

    據IT之家了解，史密斯還借助 Link 設備獨立完成了這段 X 視訊的編輯工作。在視訊中，他演示了 Link 如何讓他能夠通過意念控制電腦遊標進行交流，充分展現了該腦機接口設備與外部設備交互的能力。

    在使用 Link 之前，史密斯依賴於眼動追蹤設備進行溝通，但該設備在明亮環境下效果受限，且限制了他的活動自由度。如今，Neuralink 的植入式設備使他能夠更加自由地連接和溝通。他的經歴錶明，Neuralink 在通過革命性的輔助解決方案為癱瘓患者和患有神經退行性疾病的患者賦能方面取得了顯著進展。

    值得一提的是，Neuralink 還在積極探索該技術在視覺恢復和其他健康領域的應用。2024 年，Neuralink 的 Blindsight 設備獲得了 FDA 的“突破性設備”認證。埃隆・馬斯克解釋稱，Blindsight 將幫助那些雙眼失明且視神經功能喪失的人恢復視力。然而，Neuralink 目前的重點仍然是改善患者的行動能力和溝通能力。

    近期，Neuralink 擴大了其患者註冊範圍，將全球範圍內的潛在參與者納入其中。PRIME 研究很可能是新註冊者的主要目標，該研究旨在測試 Link 設備的基本功能。與此同時，CONVOY 研究則著重探索 Link 設備控制外部機器人設備（如輔助機械臂）的能力。這一更廣泛的招募行動凸顯了 Neuralink 擴大其臨床試驗規模的決心。

    據報道，Neuralink 正准備進行一輪高達 5 億美元的融資。初步談判顯示，該公司的投前估值約為 85 億美元，融資後估值可能達到 90 億美元，但具體條款尚未最終確定。

    通過獲得 FDA 的“突破性設備”認證，Neuralink 的 Link 設備有望成為嚴重言語障礙患者的變革性工具。

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